随着国家在药品追溯方面法律法规体系的建设完善，药企如何解决自身产品全程追溯，达到国家政策要求，这已经不单单是涉及药企营销、市场、管理的经营问题，而是直接关乎着企业的命运。

但是，药品电子追溯实在是强大的技术活，只有在药品追溯体系建设领域有着丰富经验、技术能力、行业背景的实力科技企业才能获得的市场的信任。

凭借强大的医药行业背景和技术实力，作为国内产品质量追溯系统中国领军企业——爱创科技立足中国药品电子监管码行业10余年，占据超过85%的药监市场份额，已经为超过国内3000家、分布全球50家以上的药企服务，超过1万条产线。

详实的数据，良好的声誉，已经成为爱创科技最佳的品牌形象。就18年合作机构，皆对爱创科技为其量身定制的药品追溯专业化解决方案给予了高度评价。下面，我们以恒瑞医药及天道医药为例，从两家药企自身的视角，从口碑中见真知：

恒瑞医药“出口美国产品序列化系统项目”

江苏恒瑞医药股份有限公司建于1970年，致力于抗肿瘤药、手术用药、造影剂、心血管药及抗感染药等领域的创新发展并逐步形成品牌优势，是国内最大的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一，先后被评为“全国医药系统先进集体”，连续多年被国家统计局列为全国化学制药行业十佳效益企业。恒瑞医药也是国内第一家注射剂获准在欧美上市销售的制药企业，已有3个注射剂、2个固体制剂、5个原料药通过美国FDA及欧盟认证。

按照法规，恒瑞医药药剂获FDA批准在美国上市销售，必当满足当地药品追溯法规。据悉，2013年，美国正式颁布了《药品供应链安全法案》(DSCSA)，明确定义了法规的要求及时间计划，要求到2023年底全美范围内建立全供应链的追溯体系。法规要求中国出口到美国的药剂，必须同时打印人类可读的编码和二维数据矩阵，遵守GS1标准。

为了符合美国对药品管理的规定，恒瑞选择与国内产品质量追溯系统中国领军企业国内——爱创科技合作建设“出口美国产品序列化系统项目”于2018年6月份完成交付。作为恒瑞追溯体系建设的顶层设计项目，该项目具有集团平台管控、出口品种多/多工厂异地生产、产品数据信息化集中复杂等特点。项目在满足FDA/CFDA药品序列化法规要求的前提下，最大程度的发挥药品序列化在企业内部和供应链的管理价值。

恒瑞“出口美国产品序列化系统项目”对于推进恒瑞在全产业链企业智能化、信息化，打造智慧医药，引领行业发展方面取得了巨大的阶段性成果。

天道医药“出口药序列化一期项目”

深圳天道医药有限公司历经10余年的积累和创新，已发展成为一家融药品研发、生产、销售于一体的大型低分子肝素制药企业，其原料药产品赢得多项国际权威资质认证，并已成为中国最大的低分子肝素制剂出口商。秉承着“科学、实证、勤勉、和谐”的价值观，具有雄厚的科研实力和产业化能力，产品远销全球市场，与五十多个国家的知名药企和客户建立并保持着长期稳定的合作关系。

2018年10月，爱创科技为天道医药打造的符合国际标准的出口药序列化一期项目成功交付。此次合作，爱创科技面对复杂的国际法规、严苛的客户要求，在短时间内，攻破重重技术难关，成功完成了上百种产品规格和数十种包装尺寸的赋码需求，最终实现一期项目的提前交付。项目结束后，天道医药为表示对项目实施人员和支持团队的感谢，特别向爱创科技东部营销中心发送感谢信。

感谢信中着重提到以下三点：

1、 与进口设备的软硬件整合能力：由于无法精确测绘、硬件与设备兼容及项目进度问题，爱创科技技术人员加班加点对设备机械构造和功能进行详细了解，最终在15天内实现对设备改造与软硬件整合。

2、 面对复杂需求的快速响应与执行力：面对上百种产品规格和数十种包装尺寸的赋码需求，爱创科技工作人员一直保持清晰的思路，快速解读客户的现场要求，及时与公司团队进行连线，不断优化系统，最终将系统成功落地。

3、 面对紧迫任务的强烈责任感：由于此次项目无法预估工作量，导致进度落后。为使项目如期上线，爱创科技全程周末无休，每日工作时长近14h，成功将天道医药第一批序列化在德国市场让产品从生产至发货完成，并将数据上传至Tracelink云平台。

最后，天道医药还表示，项目第一阶段的成功交付，证明了在众多投标商中选择爱创科技的决策是明智而正确的，也让天道对接下来各阶段的工作充满信心。

以下是天道医药感谢信原文：